天津医疗器械二类三类新政策需要条件加急办理

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经营一类医疗器械不用，只要有工商登记即可。

经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。

经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。

注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。

1. *营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

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一口钟，无论你敲那一边，它总是整体作响。人们听到钟声，只明白钟声洪亮悠长，从来也不注意敲的是那一边。经常被敲的那一边就不服气，它总想告诉世人，主人敲的是我，是我在响。为了证明这一点，在一个晚上它努力挣碎了钟体，让其他三面都落在了地上，只有它仍悬挂着，它想让人们听到它的声音。但它没有想到，，碎了钟片，任你如何敲打，也敲不出洪亮的声音。主人只得把地上的碎片收到一齐，准备再铸一口新钟。寒风中，只有它孤独地挂地树上，没有人去理它，显得格外冷清。

悟空（天津）财税咨询服务有限公司

时经理

天津市和平区大沽北路2号津塔写字楼中心48层