天津二类医疗器械备案证申请

医疗器械二三类材料

1、《医疗器械生产许可核发申请表》

2、营业执照（A类有限责任公司）

3、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历

4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；厂区总平面图，主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，需提供洁净室的合格检测报告复印件，标明功能间及人物流走向

5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件

6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

7、主要生产设备及检验仪器清单

8、生产质量管理规范文件（包括质量手册和程序文件）目录

9、产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明

10、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

11、申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，申请检查确认书

12、中华人民共和国医疗器械注册证和产品技术要求

天津星河财税，是天津本土专业从事工商注册、疑难公司注册办理、代理记账的专业化公司，经过多年的持续积累与悉心耕耘，我司与各区工商、税务部门合作顺畅，关系深厚。高质量的涉税办理渠道，专业的财务服务团队。

公司承诺：

我们遵循着“诚实守信，优质高效”的服务宗旨，使我们企业在广大客户中得到好口碑，在社会各界得到好信誉，我们愿与社会各界广交朋友，我们将坚守我们的服务宗旨更好服务于新老客户。我们永远是成功企业家的助手和朋友。

星河（天津）财服务公司

包括项目：

1.公司注册：地点注册（工业地点、实际孵化器、可申票、速办经营等）、免费企业核名

2.银行相关：企业基本户、验资审计

3.代账代理记账、税务规划、内账会计、乱帐清理

小规模 2400一年

一般人 3600一年

4.财税速办：企业年检、审计、税审、汇算清缴

5.企业变更：企业法人、营业地址、经营范围、转股

6.企业注销：工商注销、税务注销、银行注销

7.注册：设计、申报

8.资质快办。

9.条形码申请。