天津和平区医疗器械三类零售公司办理提供地址核查

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一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。今天我们主要说的就是三类医疗器械。

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

对于三类医疗器械包括哪些的内容，小编就为大家分享到这里了。现在国家政策正在收紧，可以办理的区域并不多，有需要的老板可以抓紧办起来

悟空（天津）财税咨询服务有限公司

时经理

天津市和平区大沽北路2号津塔写字楼48层